Legemiddelovervåking
Legemiddelovervåking refererer til et program med aktiviteter som har som mål å beskytte og fremme pasienters helse og støtte utviklingen av trygge og effektive legemidler. Denne prosessen innebærer å identifisere, vurdere, forstå og forebygge problemer som kan oppstå ved bruk av legemidler, inkludert mistenkte bivirkninger.
Hva er en bivirkning?
En bivirkning er en hvilken som helst respons på et legemiddel som er skadelig og utilsiktet.
Bivirkninger kan oppstå ved bruk av produktet innenfor eller utenfor vilkårene for markedsføringstillatelsen eller ved yrkesmessig eksponering. Bruk utenfor markedsføringstillatelsen inkluderer off-label bruk, overdose, misbruk, feilbruk og medikamentfeil.
Hos Italfarmaco blir all informasjon relevant for pasientsikkerhet og risikofordelingsforholdet for produktene våre kontinuerlig evaluert. Dersom viktige sikkerhetsspørsmål oppstår, varsler vi raskt relevante myndigheter i henhold til gjeldende lovgivning for å beskytte pasientenes helse og vurdere hvordan vi kan informere helsepersonell.
Hva bør du gjøre ved mistenkt bivirkning?
Hvis du opplever en bivirkning eller sideeffekt under eller etter farmakologisk behandling, bør du kontakte legen din før du tar noen kliniske tiltak, og deretter rapportere det umiddelbart til helsemyndighetene, det farmasøytiske selskapet eller apoteket ditt.
Legemiddelovervåkingsregler og lovgivning varierer fra land til land. Derfor, enten du er pasient, omsorgsperson eller helsepersonell, anbefaler vi at du konsulterer relevante myndigheter i ditt land.
LEGEMIDDELOVERVÅKNING· KONTAKTINFORMASJON
Våre åpningstider:
Kontoret er åpent hverdager 08.00-17.00. Kortere åpningstider dagen før helligdag.
Generelle spørsmål vedrørende legemidler besvares av Direktoratet for medisinske produkter (DMP), telefon: +47 22897700.
DMP gir generelle, allmennmedisinske råd. Kontakt lege eller apotek hvis du har spørsmål om bruk, bivirkninger og kombinasjoner av medisiner som gjelder ditt tilfelle.
Faste sider med informasjon fra DMP til pasienter og forbrukere finner du på www.helsenorge.no(Ekstern lenke)
Helsepersonell kan kontakte RELIS, Regionale legemiddelinformasjonssentre, som er en offentlig finansiert tjeneste for helsepersonell, www.relis.no
